Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало
отечественный противооспенный препарат «НИОХ-14». Он был разработан совместно сотрудниками
Новосибирского института органической химии имени Ворожцова Сибирского
отделения РАН и Государственного научного центра
вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, им же принадлежит патент
на это лекарственное средство.

На данный момент натуральная оспа —
единственная инфекция, полностью побежденная человечеством благодаря глобальной
прививочной кампании. Последний случай заболевания был зафиксирован в 1977 году
в Сомали, официально Всемирная организация здравоохранения объявила о победе
над болезнью в 1980 году, тогда же вакцинацию от нее прекратили. Право хранить и исследовать
вирус имеют только ГНЦ «Вектор» и Центры по контролю и профилактике заболеваний
США (CDC).

Тем не менее, с 1970-х годов
регистрируют случаи заражения человека оспой обезьян, вызываемой
ортопоксвирусом, родственным возбудителю натуральной оспы. В мае 2022 года
случаи обезьяньей оспы выявили в Великобритании, после чего инфекция начала
быстро распространяться по Европе, Северной Америке и далее по всему миру. По состоянию
на 4 октября Всемирная организация здравоохранения сообщает
о почти 69 тысячах заболевших в 125 странах мира, в основном в Демократической Республике Конго, Нигерии,
Западной Европе и обеих Америках. Официально подтверждено 26 смертей. В России
единственный случай выявили 12 июля —
у петербуржца, незадолго до этого вернувшегося из европейской поездки.

Для профилактики оспы путем
нарушения процесса сборки вирионов в 1960-х годах разработан препарат метисазон. Активность
в отношении ортопоксвирусов в экспериментах продемонстрировали ингибитор
вирусных ДНК-полимераз цидофовир,
вводимый внутривенно, и его пролекарство бринцидофовир,
принимаемый перорально (одобрен
к применению в США в июне 2021 года, в России не зарегистрирован).

Как следует из инструкции по
применению, «НИОХ-14» (7-[N-(4-трифторметилбензоил)-гидразинокарбонил]-трицикло-[3.2.2.0^2,4]нон-8-ен-6-карбоновая
кислота) представляет собой пролекарство, активный метаболит которого ST-246 (тековиримат)
ингибирует высококонсервативный оболочечный белок p37, присутствующий у всех
ортопоксвирусов. Препарат блокирует взаимодействие p37 с ГТФазой RAB9 и связанным с ней
белком TIP47 (перлипином-3), тем самым предотвращая образование и выход из клетки
заключенных в оболочку вирионов. Среди природных ортопоксвирусов, в том числе
возбудителей натуральной оспы, оспы коров, мышей и обезьян, а также осповакцины
устойчивых штаммов не обнаружено, однако при культивировании in vitro были
получены вирусы, резистентные к тековиримату из-за аминокислотных замен в p37.

«НИОХ-14» предназначен для приема
внутрь в течение 30 минут после еды. Рекомендованная доза составляет 600
миллиграмм (три капсулы по 200 миллиграмм) каждые 12 часов, продолжительность
лечения — две недели. Показания включают инфекции, вызванные вирусами
натуральной, обезьяньей и коровьей оспы; противопоказания —
гиперчувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы (вспомогательное
вещество), беременность и грудное вскармливание, возраст до 18 лет (из-за отсутствия
данных по эффективности и безопасности).

Препарат успешно прошел
доклинические и первую фазу клинических испытаний, чего, как правило,
недостаточно для вывода лекарственного средства на рынок. Однако «НИОХ-14»
зарегистрировали как препарат, предназначенный для применения при угрозе
возникновения, возникновении и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Использовать
его можно только в условиях стационара. Испытания «НИОХ-14» продолжаются, инструкция
по применению должна пополняться по мере поступления новых данных. Дата
окончания текущей регистрации — 1 января 2023 года, до нее разрешен ввод
препарата в гражданский оборот.

Недавно британские исследователи провели
метаанализ 19 научных работ с общим участием более 1,5 тысячи человек и выяснили, что оспа
обезьян может вызывать поражения центральной нервной системы. В частности, судороги
наблюдаются у 2,7 процента пациентов, спутанность сознания — у 2,4 процента и энцефалит
— у 2 процентов. О том, что собой представляют оспа
обезьян и ее возбудитель, насколько опасно это заболевание и чего стоит ожидать
от текущей вспышки, можно почитать в материале «Мартышкин
труд?».

Олег Лищук