Первый российский иммунотерапевтический препарат на основе
моноклонального антитела против PD-1
показал хорошие результаты в клинических испытаниях против меланомы. По словам
компании Биокад, разработчика препарата «Пролголимаб», уменьшение или полное
исчезновение очагов опухоли было зарегистрировано у 44 процентов пациентов, что
является высоким показателем для подобного класса препаратов. Результаты
испытаний разработчики представили на XXII Российском онкологическом конгрессе.

Иммунотерапия ингибиторами контрольных точек иммунитета («чекпойнт-ингибиторами»)
представляет собой относительно новый, прорывной подход к терапии рака, который
уже помог множеству пациентов с ранее неизлечимыми формами заболевания. Этот
подход основан, в частности, на блокировании специфическими антителами белков PD-1 или PD-L1 на поверхности иммунных клеток пациента или раковых клеток.
Взаимодействие между PD-1
и PD-L1 помогает раковым клеткам подавить
иммунный ответ против них, а разрушение этого взаимодействия позволяет иммунитету
пациента справиться с опухолью самостоятельно.

Два существующих на сегодняшний день на рынке препарата —
ингибитора PD-1
(«Пембролизумаб» и «Ниволумаб») были одобрены в 2014 году исходно против
неоперабельной или метастатической меланомы, однако позже их спектр действия
был расширен и на другие типы опухолей. В терапии меланомы появление подобных
препаратов позволило увеличить выживаемость больных более чем в три раза по
сравнению с химиотерапией. Клинические испытания проходит еще несколько молекул
из этого класса препаратов производства компаний Novartis, GlaxoSmithKline и
других.

Российская биотехнологическая компания Биокад также разработала
оригинальный препарат-ингибитор PD-1
— «Пролголимаб», эффективность которого также начали проверять на пациентах с
неоперабельной меланомой. Вторая фаза испытаний (MIRACULUM), об успешном завершении которой
специалисты компании объявили на онкологическом конгрессе, включала 126
пациентов из России и Белоруссии.

Несмотря на возможный успех лечения, предсказать, поможет ли
иммунотерапия конкретному пациенту, почти невозможно, поэтому ответ на терапию
(то есть уменьшение количества или исчезновение очагов опухоли в организме) в зависимости
от режима приема наблюдается у 14–44 процентов пациентов. В рамках испытаний препарата один из двух использованных режимов терапии позволил добиться уменьшения или
исчезновения опухоли у 44 процентов участников. Прогрессирование заболевания (рост
опухоли) при этом прекратилось у 70 процентов пациентов.

По словам разработчиков, помимо довольно высокой эффективности,
преимуществом «Пролголимаба» станет и относительно низкая цена, что позволит после
выхода на рынок получить его большему количеству пациентов. Препараты подобного
класса обычно очень дороги — цена курса «Пембролизумаба», например, к моменту его
выхода на рынок составляла 150 тысяч долларов. По заверению представителей
Биокада, «Пролголимаб» будет стоить значительно дешевле, но прогнозируемую цену
не называют.

За открытие контрольных точек иммунитета и их ингибиторов американский
иммунолог Джеймс Эллисон и японский ученый Тасуку Хондзё в этом году
удостоились Нобелевской премии по физиологии и медицине. Подробнее об этом
открытии, и как оно изменило лечение рака, можно прочитать в нашем материале «Спустить
собак с цепи».

Дарья Спасская