Нам не чета филологи-пижоны, И физиков за пояс мы заткнем. И по халатам рваным и прожженным Мы химиков повсюду узнаем.(с) ПАТЕНТОВАНИЕ В ХИМИИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
Знаете ли Вы какая самая доходная область в плане лицензирования патентов? Конечно, фармакология. Доходы от лицензирования патентов составляют миллионы и миллиарды долларов. К примеру, 406 фирм лицензировали права на производство лекарства по патенту Cohen-Boyer , полученному совместно Стенфордским университетом и университетом Калифорнии.
Сумма, полученная от лицензирования составила $255 миллионов от $35 миллиардов, полученных от продаж лекарства.
Что такое патент? Патентование делается для того, чтобы исключить других из производства, продажи и экспорта определенного вида товаров или услуг. Патентование какой-либо химической продукции дает автору эксклюзивное право вести бизнес с этим товаром в течение примерно 20 лет – времени жизни патента.
Патентование изобретений в области химии и, в том числе фармакологии, имеет ряд особенностей, что связано с тем, что получение заданного химического вещества – это многопараметрический процесс, зависящий от множества факторов.
Что же именно патентуется? Во-первых, сам химический состав. И тут надо учитывать особенности патентного права.
К примеру, уже существует патент на вещество, включающее в себя элементы А, В и С. Здесь ключевым словом является «включающее в себя». То есть авторы патента заявляют свою собственность на все вещества, которые имеют А,В и С, а также любые другие D, E, F, G и так далее. Вещество, имеющее в своем составе А, В, С и F защищено исходным патентом , включающим в себя А, В и С, и собственность на новое вещество А, В, С, F принадлежит автору исходного патента АВС. Таким образом, слова «включающее в себя» означают открытую систему, включающую любую добавку к АВС.
Иногда формулу изобретения пишут следующим образом: вещество, состоящее из элементов А, В и С. Это закрытая система, так как слова «состоящая из» означают, что А,В,С и ничего больше. Часто такие патенты пишут именно, чтобы подчеркнуть отсутствие какого-то традиционного элемента, например, «без подачи кислорода», хотя в обычных случаях подача кислорода существует.
Во-вторых, в химических патентах защищают сам процесс изготовления вещества. Надо учитывать, что по определению, патент выдается только за то, что может быть повторено на основании описания, раскрытого в патентной заявке. Таким образом, процесс производства вещества должен быть раскрыт достаточно полно. Многие компании выбирают ноу-хау как метод защиты интеллектуальной собственности для процесса производства. Всем известен пример Кока-колы, которой удается сохранить рецептуру напитка уже более ста лет. Однако, такие примеры успешного сохранения ноу-хау – редки. Значительно чаще с уходом одного из ведущих сотрудников компании происходит утечка информации и копирование продукта конкурентами.
В-третьих, для химических патентов актуальным является патентование способов применения (использования) препарата. Другими словами – метод лечения данным препаратом, дозировки, время лечения и пр. Для серьезных компаний, мы рекомендуем подавать патентные заявки на все три направления – (1) защита химического состава вещества, (2) защита процесса производства препарата и (3) защита методов применения препарата или препаратов (ведь часто лекарство выпускается сразу в нескольких видах – и как таблетки, и как мазь или гель). Каковы особенности законодательства в отношении фармакологии?
Если вещество, которое патентуется, существует в природе, то экзаменатор Вашей патентной заявки откажет в выдаче патента на основании статьи 101 – непатентуемая тематика. Вещества, встречающиеся в природе, невозможно запатентовать, даже если для их выделения в чистом виде такого вещества Вы потратили годы научной работы. Сам метод получения вещества – запатентовать можно, а само вещество – нет. Патентуемо лишь то, что создано человеческими руками, таково определение патента в законодательстве. Запатентовать можно лишь то вещество, которое отличается от существующего в природе.
Например, созданная в лаборатории последовательность ДНК, отличающаяся от существующей в природе, – патентуема. При подаче патентных заявок, включающих в себя инновационные генетические или белковые цепочки, требуются дополнительные специально оформленные документы, описывающие данную последовательность, позволяющие экзаменаторам искать аналоги в базах данных таких цепочек Всемирного Патентного офиса.
Почему теме патентования уделяется такое внимание во всем мире? Потому что будет мучительно больно, когда после упорной творческой работы по созданию нового лекарственного препарата, воплотившейся в успешный бизнес, который начал приносить дивиденды, к Вам придет письмо о том, что вы нарушаете чей-то патент, поэтому Вашу бизнес-деятельность надо немедленно прекратить. В улучшенном варианте – не прекратить, а купить за бешеные деньги лицензию на патент на производство данного препарата. Причем этот «наезд» происходит не в начале пути, а тогда, когда вы начинаете зарабатывать, потому как до этого не имеет смысла с вами связываться. Аргументы, что Вы были первыми, кто придумал данный препарат – не работают. Важно, кто первый запатентовал, а не кто первый придумал. Таковы правила игры на патентном поле.
….